艾草條
1 范圍
本標準規定了艾草條的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存和保質期。
本標準適用于以艾草等中草藥、原料藥材為主要原料,經加工而制成的艾草條。
2 規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 191 包裝儲運圖示標志
GB/T 6543 運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱
JJF 1070 定量包裝商品凈含量檢驗規則
國家藥品監管局(2019版) 《化妝品安全技術規范》
中華人民共和國藥典(2015版)
國家質量技術監督局第75號令[2005]定量包裝商品計量監督規定
3 要求
3.1 原料要求
應符合《中國藥典》或原輔料相應質量標準的規定。
3.2 感官要求
感官要求應符合表1的規定。
表1 感官要求
3.3 理化指標
理化指標應符合表2的規定。
表2 理化指標
3.4 安全性
無毒、無害,對皮膚無明顯刺激性。
3.5 凈含量
應符合國家質量技術監督局第75號令[2005]《定量包裝商品計量監督管理辦法》的規定。
4 試驗方法
4.1 外觀
取3個銷售包裝產品,隨機抽取5~10g(或ml)樣品,采用目測、鼻嗅方法進行檢驗。
4.2 理化指標
4.2.1 水分、灰分
按《中國藥典》(2015版)的規定檢驗。
4.2.2 總砷、重金屬、安全性
按《化妝品安全技術規范》的規定檢測。
4.3 凈含量
按照JJF 1070規定的檢測方法進行。
5 檢驗規則
5.1 組批
5.1.1 出廠檢驗應以相同的工藝條件、品種、規格、生產日期的產品組成批。
5.1.2 收貨方允許以同一生產日期、品種、規格的產品交貨量組成批。
5.2 取樣方法
一般要求、理化指標、凈含量、理化指標檢驗的樣本,應從批產品中的上、中、下、前、后、左、右等不同部位隨機抽取足夠用于各項檢驗和留樣的單位產品。并貼好寫明生產日期和保質期或生產批號和限期使用日期、取樣日期、取樣人的標簽。
5.3 檢驗分類
5.3.1 出廠檢驗
產品經公司質檢部門對外觀、凈含量進行檢驗,經檢驗合格后簽發產品合格證,方可入庫或出廠銷售。
5.3.3 型式檢驗
5.3.3.1型式檢驗項目為本標準的全部要求。
5.3.3.2在正常生產時,每年進行一次,有下列情況之一時,也應進行型式檢驗:
a) 當原料、工藝、配方發生重大改變時;
b) 產品首次投產或停產6個月以上恢復生產時;
c) 生產場所改變時;
d) 國家質量監督機構提出進行型式檢驗要求時。
5.4 判定原則
檢驗項目如有一項不符合本標準,允許從原批次中加倍抽樣進行檢驗,復驗結果全部符合本標準規定時則判該批產品合格;復驗結果如再次出現不合格項目,則判該批產品為不合格。
6 標志、包裝、運輸、貯存和保質期
6.1 標志
6.1.1 產品包裝應有如下標志,并符合GB/T 191的規定。
a)產品名稱、商標;
b)凈含量;
c)產品標準編號;
d)生產廠名、廠址;
e)保質期、生產日期或限用日期;
f)使用方法及注意事項。
6.2 包裝
6.2.1 內包裝材料應符合相應質量標準的要求;包裝應平整,圖案清晰完整。
6.2.2 外包裝材料應符合GB/T 6543的要求,或按供需雙方商定的包裝方式。
6.3 運輸
運輸工具必須清潔衛生,嚴禁與有毒、有害、有異味、有污染的物品混運,運輸中應避免受潮、受壓、曝曬、雨淋。
6.4 貯存
應貯存在清潔、通風良好、干燥、陰涼的倉庫內,并應離地、離墻貯存;不得與有異味、有毒、有害、有污染物品一起堆放。
6.5 保質期
在本標準規定的運輸、貯存條件下,未啟封產品自生產之日起,保質期以產品標簽標注為準。
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