三諾生物傳感股份有限公司
證券代碼：300298 證券簡稱：三諾生物 公告編號：2020-032
2019
年度報告摘要
一、重要提示
本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規劃，投資者應當到證監會指定媒體仔細閱讀年度報告全文。
本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證本報告摘要所載資料不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性、完整性承擔個別及連帶責任。
信永中和會計師事務所（特殊普通合伙）對本年度公司財務報告的審計意見為：標準的無保留意見。
本報告期會計師事務所變更情況：公司本年度會計師事務所仍由信永中和會計師事務所（特殊普通合伙）。
非標準審計意見提示
□ 適用 √ 不適用
董事會審議的報告期普通股利潤分配預案或公積金轉增股本預案
√ 適用 □ 不適用
公司經本次董事會審議通過的普通股利潤分配預案為：擬以公司未來實施2019年度利潤分配方案時股權登記日的總股本為基數，向全體股東每10股派發現金股利3元人民幣（含稅），公司通過集中競價交易方式回購的股份不參與利潤分配。在利潤分配預案披露日至實施權益分派股權登記日期間，公司股本總額若因股份回購等事項發生變化，公司將維持每股分配比例不變，相應調整分配總額。本次利潤分配不送紅股，不進行資本公積金轉增股本。
董事會決議通過的本報告期優先股利潤分配預案
□ 適用 √不適用
二、公司基本情況
1、公司簡介
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2、報告期主要業務或產品簡介
（一）主要業務
三諾生物傳感股份有限公司是一家致力于利用生物傳感技術研發、生產、銷售快速檢測慢性疾病產品的高新技術企業。自2002年創立以來，一直秉承“恪守承諾、奉獻健康”的企業宗旨，專注于推動糖尿病及慢病健康事業的發展。公司始終遵循“平等、誠信、創新、卓越”的價值觀，通過持續創新，踐行從“中國血糖儀普及推動者”到“全球糖尿病監測專家”戰略目標轉型，最終實現“糖尿病慢病健康管理專家”的戰略愿景。
公司作為國家生物醫學工程高技術產業化示范項目基地，多次獲得國家創新基金支持，并率先通過了ISO13485質量管理體系認證及歐盟CE認證。公司生產的“三諾”系列血糖儀及配套試條，以其“準確、簡單、經濟”的特點，獲得廣大消費者的認可。并購美國PTS公司后，公司實現了從血糖監測系統提供商向慢性疾病即時檢測（POCT）產品的提供商和服務商的轉變。通過多年的努力發展，在產品上，公司實現了從單一血糖指標向血糖、血脂、糖化血紅蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等圍繞糖尿病及相關慢病的多指標檢測系統的轉變；在市場上，公司實現了從以零售市場為基礎逐步向醫院市場和海外市場的拓展；在研發上，公司實現了從電化學平臺向光化學平臺、熒光免疫平臺及移動醫療平臺多平臺協同研發的進步。公司未來將聚焦糖尿病及相關慢病的監測，積極拓展POCT檢測業務，努力打造“生物傳感+互聯網+醫療+服務”的以患者為中心的全程糖尿病及相關慢病管理模式，為慢性疾病的防治提供更多創新性、系統性的智慧醫療解決方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活質量。
（二）主要產品
1、微量快速血糖監測系統（含血糖測試儀及配套監測試條），主要用于家用和醫用血糖監測，公司目前擁有“安穩”、“安穩免調碼”、“安穩+”系列，“安準”系列，“金穩”、“金穩+”系列，“金智+”系列，“金準”、“金準+”系列和真睿系列血糖監測系統、血糖尿酸雙功能測試系統、血糖血酮雙功能測試系統以及手機血糖儀等產品線。
2、POCT檢測系統（含分析儀及配套檢測試劑或者配套檢測試條），主要用于糖尿病及相關慢病的相關指標檢測，公司目前擁有便攜式糖化血紅蛋白分析系統和便攜式全自動生化分析系統、尿微量白蛋白檢測試條、AGEscan晚期糖基化終末產物熒光檢測系統、液相iCARE系統以及分鐘診所2.0、KA-11 UG-11等系列產品。通過公司的產品實現對糖尿病腎病、酮癥酸中毒、高尿酸、高血壓、血脂代謝異常、糖尿病足等并發癥實現早篩查、早預防、早診斷。
3、公司境外子公司PTS擁有“A1C Now+”糖化血紅蛋白檢測系統、“Cardio Chek”血脂檢測系統產品和Cotinine及PTS Services等產品，境外參股公司Trividia擁有的“TRUE”系列血糖監測產品和糖尿病輔助產品（糖尿病皮膚護理產品、糖尿病管理軟件、尿酮測試系統、纖維藥片和綜合維他命等）。
4、公司的院內外一體化全病程管理解決方案，將住院患者血糖管理和出院患者自我監測智能結合，并實現了醫患交流、線上復診、跟蹤隨訪。同時，公司將加強智能糖尿病管理系統的完善和推廣，強化以客戶為中心，不斷拓展經營品項目，為慢病解決方案以及未來的健康管理提供有價值的硬件產品，打造“硬件+軟件+服務”的綜合慢病管理模式，通過甜蜜互助全面助力用戶直連，為慢性疾病的防治提供更多創新性、系統性的智慧醫療解決方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活質量。
（三）經營模式
1、采購模式
公司實行集中采購管理制度，由采購部統一負責原料、輔料、包材的采購供應，保證公司生產經營工作的正常進行。采購部與質檢部、工藝部負責篩選供應商，從選擇供應商開始嚴格把關，根據企業資質、質量保證能力、生產能力、響應速度和產品入廠驗收質量資料等進行綜合評定，經過多重審查后，選擇公司的合作伙伴，按年度建立合格供應商名錄。采購物料入庫前，先由倉庫辦理寄庫，再由質保部取樣檢測并出具檢測報告，質量合格的物料正式入庫，確保每一批次的原料質量合格并可追溯。公司重組完成PTS后，積極探索PTS和Trividia的協同采購事宜，實現采購資源的全球配置及共享，以降低產品成本。
2、生產模式
公司嚴格按照ISO:13485:2016生產體系認證并參照GMP和FDA的體系要求組織生產，采用以銷定產的模式制訂生產計劃，并保證合理庫存。生產部門對年度生產計劃分解為月生產計劃、日生產計劃，并提前安排和組織生產，以保障供貨的及時性。研發中心工藝部門負責產品生產工藝的創新與研發，公司生產中心負責具體產品的生產流程管理，質保部與質檢部負責對生產過程的各項關鍵質量控制點和工藝紀律進行監督檢查，負責原、輔、包裝材料、半成品、成品的質量檢驗及生產質量評價，確保產品質量安全。PTS公司嚴格按照FDA體系要求開展和組織生產活動。利用智能制造項目推動和推行標準化作業，通過確立標準化的工藝技術進行工藝優化，為生產的規范作業提供了依據，確保了產品質量的穩定性。報告期內，公司不斷加強制造能力的建設與生產管理水平的提升，通過垂直整合、精益生產、智能制造等措施，建立健全先進的質量管理體系、精益生產體系與智能制造體系。
3、銷售模式
在產品端，公司通過提高終端客戶的滲透率和監測頻次，為提高糖尿病及慢病患者的生活質量和降低醫療成本為目標。在服務端，公司積極響應國家分級診療及慢病管理的相關政策，充分利用公司的多指標檢測系統、分鐘診所和院內血糖管理系統，鞏固和提升公司產品和服務的覆蓋范圍。
銷售模式方面，公司以零售市場為主，通過藥店、區域經銷商、電商平臺等渠道將產品銷往終端用戶，通過推動患者發現計劃，不斷提升市場占有率和產品的升級；公司推動臨床市場和基層醫療市場的開拓， 針對臨床市場打造的“金”系列產品、雙功能產品、多指標檢測系統，分鐘診所以及院內血糖管理系統得到醫院和基層醫療機構較高的認可度，臨床市場銷售實現新突破，不斷提高市場占有率和產品進入醫院量，未來公司會加大院內外血糖管理系統的推廣力度，進一步帶動產品在臨床市場的銷售；加強基層醫療業務，加速基層醫院和診所開發，產品快速覆蓋基層社區診所；利用區域一體化項目，快速開發高質量醫院，從而提升臨床市場份額；積極拓展非血糖監測產品的銷售，針對公司POCT產品的銷售，成立專門的部門，通過新的商業模式進行推廣；積極拓展海外市場，公司與古巴TISA公司建立長期穩定的戰略合作關系，2019年，三諾開啟“國際精耕市場模式”，借鑒國內的推廣模式，持續精耕，以越南、印尼、孟加拉等國家為試點，開發終端藥店，扎根國際市場。PTS公司在繼續深耕北美市場的同時，也通過投標等方式繼續拓展其在墨西哥、非洲等地的業務。通過拓展全球業務，Sinocare產品與PTS產品、Trividia產品通過協同銷售，整合海外營銷網絡，拓展全球市場業務。
3、主要會計數據和財務指標
（1）近三年主要會計數據和財務指標
公司是否需追溯調整或重述以前年度會計數據
□ 是 √ 否
單位：元
■
（2）分季度主要會計數據
單位：元
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上述財務指標或其加總數是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關財務指標存在重大差異
□ 是 √ 否
4、股本及股東情況
（1）普通股股東和表決權恢復的優先股股東數量及前10名股東持股情況表
單位：股
■
（2）公司優先股股東總數及前10名優先股股東持股情況表
□ 適用 √ 不適用
公司報告期無優先股股東持股情況。
（3）以方框圖形式披露公司與實際控制人之間的產權及控制關系
■
5、公司債券情況
公司是否存在公開發行并在證券交易所上市，且在年度報告批準報出日未到期或到期未能全額兌付的公司債券
否
三、經營情況討論與分析
1、報告期經營情況簡介
報告期內，公司圍繞發展戰略和2019年經營計劃有序開展各項工作，加速布局以患者為中心的全病程管理，強化流程IT建設、強化智能制造和品質制造，堅持持續賦能，推動公司的穩定增長和長遠發展。重點加大核心產品和新產品的市場推廣，加大對醫院市場、基層醫療市場、國際市場以及非血糖檢測產品的開拓力度，不斷提升客戶服務和直連用戶的能力，進一步豐富公司慢病管理相關的監測產品線。2019年度，公司實現營業收入177,820.93萬元，較上年同期增長14.69%。同時，由于一方面公司上年同期完成收購三諾健康管理有限公司64.98%股份，在合并日對原持有股權確認了股權增值部分的投資收益2,314.32萬元，另一方面，公司根據《企業會計準則第8號-資產減值》及相關會計政策規定，在2019年度報告中對商譽進行系統性減值測試，經具備證券期貨從業資格的評估機構及審計機構進行評估和審計后確定本期計提商譽減值損失為3,418.36萬元；同時，受市場環境及國際銷售等因素影響，公司參股子公司深圳市心諾健康產業投資有限公司2019年處于經營虧損狀態。綜上影響，導致公司報告期內實現營業利潤和利潤總額分別為:27,418.48萬元和30,145.78萬元，比上年同期分別下降20.50%和14.89%，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤25,068.34萬元，比上年同期下降19.25%。
報告期內，公司開展的重點工作如下：
1、植根中國，走向世界
（1）零售市場方面
通過持續推進糖尿病患者發現計劃，利用甜蜜互助平臺，直聯最終用戶，持續強化渠道和終端優勢，提升終端滲透力；不斷提升大客戶服務能力和電商自營能力；通過分銷的協同，嘗試新產品的增值服務和國際電商，推動公司線上業務的規?；l展；利用分鐘診所對患者指標進行解讀、風險評估、健康服務、數據管理，深耕存量用戶，推動患者篩查計劃，教育專員推廣計劃和經銷商倍增計劃的實施，確保零售市場業務持續穩定增長。始終堅持貼近用戶，開展痛風日、世界糖尿病日活動等一系列線上線下活動。建立用戶平臺，通過將用戶引流至個人微信的方式，開展健康服務和銷售服務。在產品推廣過程中基于用戶、了解用戶、引導用戶，著眼用戶布局未來。積極構建和發展與經銷商、連鎖藥店的戰略合作伙伴關系，注重與各相關方的溝通與協調，重視建設共贏關系，恪守承諾，共同構筑信任與合作的平臺，切實履行公司對客戶、對合作伙伴的企業責任。根據數字化營銷的需求，完成了用戶業務相關數據架構和系統架構重構的基礎建設，建立三諾品牌用戶賬戶體系，整合用戶業務數據，搭建用戶服務平臺，為支撐全渠道會員積分體系提供基礎系統和業務體系支撐。
（2）臨床市場方面
打造行業領先的營銷團隊，提升臨床市場的管理能力和業務拓展能力，利用院內血糖管理系統的導入，不斷推動產品在臨床市場的應用。構建專業化的臨床市場推廣團隊、建立盡職敬業的臨床銷售服務團隊，通過精細化營銷策略和營銷管理提升工作。鞏固已進入醫院產品使用的同時，不斷拓展新進醫院的數量，做好新開醫院與醫院深耕的平衡，在提升銷量的同時不斷提升公司產品的價值。以院內外血糖管理一體化為紐帶，適時調整銷售策略，適應兩票制、分級醫療、帶量采購等國家醫療及采購制度的改革。進一步落實糖尿病診療一體化全病程管理工作，區域慢病（糖尿?。┮惑w化管理已安裝落戶近500家家醫院與機構，全國慢?。ㄌ悄虿。┮惑w化管理項目在多個區域拓展中。項目榮獲“中國醫院物聯網應用十大優秀案例”獎，提升了公司在臨床專業領域品牌影響力，同時通過推廣基層醫療實驗室解決方案滿足國家分級醫療改革的需求。
（3）智慧健康方面
堅持不斷創新，以軟件技術和產品為驅動力，向用戶提供糖尿病全病程一體化管理服務產品，繼續研發具備數據傳輸功能的血糖監測和慢性疾病檢測產品，實現院內外管理系統和分鐘診所管理系統的迭代升級等軟件項目的開發，全面助力用戶直連，深入探索糖尿病及相關慢性疾病患者管理服務的新模式。利用醫療大數據應用技術國家工程實驗室的優勢，與相關研發單位共同實現打通用戶獲得和用戶增值的價值鏈，優化慢病管理架構和管理方式，探索新型慢病管理模式，構建院內外一體化全病程管理解決方案。
（4）國際市場方面
鞏固拉美地區市場，深化與TISA公司的合作關系，復制中國慢病管理和服務模式，持續精耕，以越南、印尼、孟加拉等國家為試點，優化布局亞太市場，深耕南亞區域市場。開發終端藥店，扎根國際市場。強化與Trividia和PTS的協同機制，以全球展會為基礎，深化協同策略，繼續推動全球更多國家的產品認證和注冊。通過PTS業務產品拓展全球業務，Sinocare產品與PTS產品通過協同銷售，不斷開拓國際市場。PTS在鞏固血脂和糖化血紅蛋白銷售的同時，加大了Cotinine和Services類產品的銷售升級和結構調整，加強了對全球市場的開拓和布局。通過線上渠道的協同，多產品、多平臺布局電商業務。
（5）品牌宣傳方面
對產品系列進行重新梳理和定位；積極開展線上、線下的品牌推廣、運營和媒體管理等全方位品牌推廣與宣傳活動，不斷提升“三諾”、“A1C Now”和“Cardio Chek”產品和品牌在用戶群體中的知名度和美譽度。明確產品的戰略實施路徑，產品布局更清晰，基于糖尿病和相關慢性疾病病程，分病種、分群體規劃硬件產品、軟件產品、服務產品、強化軟硬件的聯合規劃，繼續推動糖尿病診療一體化全病程管理工作。持續品牌廣告投入，支持并開展形式多樣的線上線下糖尿病教育宣傳活動，積極參加各類醫療會展及學術展會。
（6）售后服務管理方面
強化售后服務管理，完善服務體系建設，搭建慢病關懷中心體系，建立產品上市后監控平臺，規范客戶抱怨流程。從產品、渠道和保障體系方面，強化用戶牽引，深化用戶直聯，實施糖尿病教育管理的行為干預。協同推進全球售后服務體系的構建。
2、加強投入，持續創新
報告期內，公司持續加大研發投入力度，研發投入為18,957.75萬元，占營業總收入的10.66%，公司各項研發與創新工作按計劃順利開展：
（1）繼續加快在電化學平臺、光化學平臺、熒光免疫平臺及移動醫療平臺多平臺上系列產品的研發，推動多指標試劑盒，便攜式全自動多功能檢測儀等產品的研發注冊和生產。首次取得創新產品注冊一AGEscan晚期糖基化終末產物熒光檢測儀，通過檢測人體眼睛晶狀體中晚期糖基化終末產物積聚水平，實現糖尿病風險無創篩查，并通過統計海量臨床大數據，建立糖尿病風險評估模型，精準預測未來糖尿病患病風險，實現糖尿病早期預警。
（2）基于“互聯網+生物傳感+健康管理=智慧健康”的發展規劃，強化移動醫療產品創新能力，開發系列具備數據傳輸功能的血糖監測和慢性疾病檢測產品，打通院內、院外血糖管理系統，推出“分鐘診所2.0”，構建糖尿病及相關慢性疾病健康管理和服務體系。
（3）構建Ipoct產品體系。為進一步增強公司產品的核心競爭力，公司整合全球的研發資源，自主研發了iPOCT相關產品，部分產品已進入銷售階段。其中，iCare是基于液相生化技術平臺和凝血技術平臺的小型便攜式多功能檢測設備，用于基層醫療和等級醫院臨床科室（ICU、急診科等）進行基礎生化、凝血、糖化血紅蛋白等指標檢查，順應國家醫改號召，也符合公司“糖尿病慢病健康服務專家”戰略愿景。其具有非常好的跨平臺、快速檢驗免維護和檢測項目拓展等特點，為其針對的市場：基層醫療小型實驗室、等級醫院急診、ICU等科室具有較大的市場潛力。
（4）報告期內，公司共申請專利68項，其中中國發明專利30項，實用新型專利37項，外觀設計專利1項，新獲39項中國專利授權；PTS共新申請24項國際專利，共有8項專利申請獲得批準，其中1項中國、1項美國、2項歐洲、2項德國、2項英國。
3、完善生產與供應鏈體系，提升產效率
（1）持續推進生產標準化、自動化體系建設，強化產銷計劃的聯動性管理，有效提高產品生產效率、穩定產品品質和增強產能調節能力；
（2）加強供應商過程管理，實施供應商戰略合作新模式，優化倉儲運營管理，提升物流效率。
（3）利用智能制造項目推動和推行標準化作業，通過確立標準化的工藝技術進行工藝優化，為生產的規范作業提供了依據，確保了產品質量的穩定性。
4、強化質量控制與體系標準，嚴控產品質量
（1）制定體系改進計劃，建立完善的質量體系；
（2）改進溯源體系，強化計量管理，提高產品準確判定，加強來料檢驗，強化過程控制，提高產品質檢合格率，逐步完善質量體系。
（3）實施全員和產品全流程監控，確保產品質量的穩定性。執行嚴格的質量標準，實施嚴格的質量控制措施，保證了產品的安全性能，將質量問題解決在生產經營過程中。
5、推行流程與體系管理，促進跨越式發展
持續優化OA、CRM等管理系統，強化和推動功能更強的ERP及MES系統的實施和應用，成立流程優化與管理變革辦公室，對主要業務流程進行梳理，全面導入和運行流程管理，實現研、產、銷等核心業務流程覆蓋；強化財務數據集成，提升財務決策能力；開展人力資源薪酬、績效體系及長期激勵體系的建設，全面推行組織變革、績效改進體系和人才戰略管理，構建高績效人才激勵機制，促進企業跨越式發展。
2、報告期內主營業務是否存在重大變化
□ 是 √ 否
3、占公司主營業務收入或主營業務利潤10%以上的產品情況
√ 適用 □ 不適用
■
4、是否存在需要特別關注的經營季節性或周期性特征
□ 是 √ 否
5、報告期內營業收入、營業成本、歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤總額或者構成較前一報告期發生重大變化的說明
□ 適用 √ 不適用
6、面臨暫停上市和終止上市情況
□ 適用 √ 不適用
7、涉及財務報告的相關事項
（1）與上年度財務報告相比，會計政策、會計估計和核算方法發生變化的情況說明
√ 適用 □ 不適用
1） 重要會計政策變更
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說明1：按照新金融工具準則的要求， 2019 年1月1日，本集團將可供出售金融資產分類為以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的金融資產，報表列示為其他權益工具投資。
根據新金融工具準則的要求，自2019年1月1日起，本集團金融資產減值計量由“已發生損失模型”變更為“預期信用損失模型”，采用“預期信用損失模型”未對本集團財務狀況和經營成果產生重大影響。
本集團按照新金融工具準則的要求進行銜接調整：涉及前期比較財務報表數據與金融工具準則要求不一致的，本集團不進行追溯調整。金融工具原賬面價值和在新金融工具準則施行的新賬面價值之間的差額，計入2019 年1月1日的未分配利潤。
說明2：根據財會[2019]6號規定的財務報表格式編制2019年度財務報表，并采用追溯調整法變更了相關財務報表列報。2018年12月31日受影響的財務報表如下：
① 合并資產負債表
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② 母公司資產負債表
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注：合并及母公司利潤表均無影響。
說明3：財政部于2019年5月9日發布了《企業會計準則第7號一一非貨幣性資產交換》（2019修訂）（財會〔2019〕8號），修訂后的準則自2019年6月10日起施行，對2019年1月1日至本準則施行日之間發生的非貨幣性資產交換，應根據本準則進行調整。對2019年1月1日之前發生的非貨幣性資產交換，不需要按照本準則的規定進行追溯調整。本公司執行上述準則在本報告期內無影響。
說明4：財政部于2019年5月16日發布了《企業會計準則第12號一一債務重組》（2019修訂）（財會〔2019〕9號），修訂后的準則自2019年6月17日起施行，對2019年1月1日至本準則施行日之間發生的債務重組，應根據本準則進行調整。對2019年1月1日之前發生的債務重組，不需要按照本準則的規定進行追溯調整。本公司執行上述準則在本報告期內無影響。
2） 重要會計估計變更
本集團本年無重要會計估計變更。
（2）報告期內發生重大會計差錯更正需追溯重述的情況說明
□ 適用 √ 不適用
（3）與上年度財務報告相比，合并報表范圍發生變化的情況說明
√ 適用 □ 不適用
本公司于2019年9月23日成立長沙安諾心大藥房有限公司，注冊資本100萬元，持股比例100%，但尚未運營，未建立財務賬套。PTS公司本年度新成立兩家全資子公司，分別為PTS Diagnostics Real Estate Holdings,LLC，PTS Diagnostics California,Inc。
三諾生物傳感股份有限公司
2020年4月15日
證券代碼：300298 證券簡稱： 三諾生物 公告編號：2020-031
三諾生物傳感股份有限公司
2019年年度報告披露提示性公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
特別提示：本公司《2019年年度報告》及其摘要已于2020年4月15日在中國證監會指定的創業板信息披露網站上披露，敬請投資者注意查閱。
2020年4月13日，三諾生物傳感股份有限公司（以下簡稱“公司”）召開第四屆董事會第四次會議和第四屆監事會第三次會議，審議通過了《公司2019年年度報告》及其摘要。為使投資者全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規劃，公司《2019年年度報告》和《2019年年度報告摘要》于2020年4月15日在中國證監會指定的創業板信息披露網站巨潮資訊網（http://www.cninfo.com.cn）上披露。
敬請投資者注意查閱。
特此公告。
三諾生物傳感股份有限公司董事會
二〇二〇年四月十五日
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