2023年3月27日,上海復星醫藥(集團)公布2022年財報,其實現營業收入439.52億元,同比增長12.66%;實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤38.73億元,同比增長18.17%。
以復必泰(mRNA新冠疫苗)和捷倍安(阿茲夫定片)為代表的新冠產品一直是復星醫藥的明星單品,財報顯示,這兩款單品2022年銷售額都超過10億。
不過藍鯨財經注意到,復必泰(mRNA 新冠疫苗)2022年銷量同比下降30%。新冠紅利逐漸消失的當下,復星醫藥業績靠什么進一步增長引發業內關注。
3月28日,復星醫藥業績溝通會上,復星醫藥董事長吳以芳表示,2022年,復星醫藥營收前五位的產品都是2019年及以后獲批的產品,新品次新品收入突破100億,是對復星醫藥近年來創新轉型的最好證明;而在新冠病毒感染“乙類乙管”后,復星醫藥也將疫情防控產品作為常態產品看待。
優化管線, 2019后創新產品扛起業績增長大旗
從業務板塊來看,復星醫藥建立了制藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務三大業務板塊。
其中,制藥是對復星醫藥營收貢獻最大的板塊,2022年,該板塊營收308.12億元,較去年同期增長6.6%,占整體營收比重為70.1%。
其中,以復必泰(mRNA新冠疫苗)和捷倍安(阿茲夫定片)為代表的新冠產品一直頗受業內矚目的單品。從2022年年報來看,這兩款單品2022年銷售規模都超過10億,成為抗感染產品領域中唯二超過10億的兩款單品。
不過,值得注意的是,年報中也指出,復必泰(mRNA 新冠疫苗)銷量同比下降30%。
2022年是復必泰實現商業化的第二年,2021年3月,復必泰被納入中國香港和澳門特區政府接種計劃,2021年9月在中國臺灣地區開展接種。2021年,復必泰實現超過10億元的銷售收入。
“復必泰二價疫苗目前在港澳地區已接種超過50萬劑”,吳以芳指出,新冠病毒的防治、檢測和治療產品未來仍會有進一步發揮作用的空間。
捷倍安(阿茲夫定片)方面,該藥由復星醫藥與真實生物聯合開發,于2022年7月獲國家藥監局應急附條件批準用于治療普通型新冠肺炎成年患者,目前已經被正式納入 2022 年國家醫保藥品目錄。
截至目前,阿茲夫定片已在全國 31 個省、自治區、直轄市完成醫保掛網,并已覆蓋全國各地近5 萬家醫療機構。
整體來看,2022年,以復必泰(mRNA新冠疫苗)和捷倍安(阿茲夫定片)為核心產品的抗感染板塊營收85.82億元,同比下降0.45%。
復星醫藥方面表示,主要系復必泰(mRNA新冠疫苗)、米卡芬凈銷售數量減少,及新品捷倍安(阿茲夫定片)、可樂必妥(左氧氟沙星片、左氧氟沙星注射液)收入貢獻的綜合影響。
復星醫藥的制藥板塊,分為六大核心治療領域,除了上述抗感染核心產品,還包括抗腫瘤及免疫調節核心產品、代謝及消化系統核心產品、心血管系統核心產品、中樞神經系統核心產品、原料藥和中間體核心產品。
2022年,抗腫瘤及免疫調節核心產品整體營收55.22億元,同比上漲39.44%。年報顯示,其中,主要產品包括:漢曲優(注射用曲妥珠單抗)、漢利康(利妥昔單抗注射液)2022年銷售過10億;蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)2022年銷售額為5-10億;漢斯狀(斯魯利單抗注射液)2022年銷售額為3-5億。
值得一提的是以上單品皆為2019年-2022年間獲批上市的新品和次新品。
復星醫藥方面表示,新品及次新品保持快速增長,同比增長超20%,新品和次新品收入在制藥業務收入中占比超30%,主要是新上市產品漢斯狀、捷倍安的收入貢獻以及次新品漢曲優、蘇可欣增長貢獻。
年報顯示,報告期內,復星醫藥共有6個自研創新藥(適應癥)、4個許可引進創新藥(適應癥)、27個仿制藥(適應癥)于中國境內/中國香港/美國獲批上市;7個創新藥(適應癥)、30個仿制藥(適應癥)于中國境內申報上市(NDA);22個創新藥(適應癥)于中國境內獲批開展臨床試驗(IND)。
新冠產品之后,復星醫藥創新產品或扛起下一步業績增長的大旗。
“疫情三年復星醫藥沒有弱化常態產品的推進,復星醫藥持續對管線進行升級,未來我們希望超過七成的管線是要做First-in-class 和Best-in-class的創新產品?!眳且苑颊f。
進一步突破海外市場
除了創新產品的進一步推進,復星醫藥近年也在深化國際化戰略。
2022年年報顯示,中國大陸整體營收為300.14億元,占整體營收的68.29%;中國大陸以外地區和其他國家整體營收為139.38億元,占整體營收的31.71%。
復星醫藥方面表示,依托多年的產業經驗積淀、高強度創新研發投入和全球渠道網絡建設,已具備行業領先的全球雙向許可能力。
以復星醫藥自主研發的首款生物創新藥漢斯狀?(斯魯利單抗注射液)為例,2022年,其中國境內先后獲批三項適應癥,即微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。
年報顯示,2022年,其首年銷售額為3-5億元。
除了中國市場,復星醫藥表示將以美國為海外市場突破口,積極推進仿制藥與漢斯狀?(斯魯利單抗注射液)的上市,持續提升美國市場商業化能力。
同時,復星醫藥子公司Tridem Pharma和Gland Pharma已分別在非洲、印度建立自營銷售隊伍,未來將進一步加大產品在其他新興市場的推廣與銷售。
“對海外市場的拓展,復星醫藥更注重建設自主創新研發和臨床注冊的能力,除了自主研發,復星醫藥還希望與更多國內的biotech合作,把國內的創新產品帶到海外?!眳且苑颊f。
吳以芳表示,復星醫藥將以廣闊的中國醫藥市場、歐美主流市場及部分新興市場的快速增長為動力,堅持“創新轉型、整合運營、穩健增長”的發展戰略以及為股東創造價值的信念,不斷加強自主研發與外部合作,豐富產品管線,強化全球化布局,提升運營效率。
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