本文源自:金融界AI電報
金融界5月10日消息，有投資者在互動平臺向浙江醫藥提問：董秘你好！有三問請回答：1、請簡要回答貴司研發的ARX788新藥是成功了、還是失??？2、自2023—004公告已向CDE提交溝通申請以來，至今一年有余，究竟何因未達前提要件標準而導致新藥上市申請至今未見被正是受理的公告？3、子公司新碼生物年產60萬瓶重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯制劑腫瘤創新藥生產線項目建設進展已到幾成？
公司回答表示：相關問題回答如下：1）ARX-788項目研發仍然在進行中，該項目并未失?。?）ARX-788項目在2023-004公告后按照臨床試驗計劃與相關監管要求持續進行，目前項目暫未完全滿足提交新藥上市申請的技術與法定條件；3）公司根據產品商業化進程以及資金情況進行該建設項目的推進與調整，確保整體風險可控以及生產與商業化銜接。
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