粵開醫藥行業周報|福建省藥品集中帶量采購中選結果出爐，關注ASCO大會潛在受益標的-展會活動-艾草網

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原標題：粵開醫藥行業周報|福建省藥品集中帶量采購中選結果出爐，關注ASCO大會潛在受益標的來源：粵開崇利論市

粵開證券研究院首席策略分析師陳夢潔

執業編號：S0300520100001

核心觀點

市場表現

本周滬深300指數收漲0.46%，電氣設備、家用電器、汽車等板塊表現搶眼。醫藥生物板塊出現回調，全周下跌0.69%，漲跌幅在申萬28個子行業中位列第20位。2021年年初至今，醫藥生物板塊累計上漲6.76%，位列28個一級子行業第8名。本周，六個醫藥子板塊漲跌幅分化較大，其中漲幅最大的為醫療服務板塊，收漲5.92%；生物制品板塊跌幅居前，收跌4.83%。

行業觀點

本周重點事件包括《關于福建省藥品集中帶量采購中選結果》和ASCO2021摘要上線。

根據《關于福建省藥品集中帶量采購中選結果》，33個大品種入圍福建省藥品帶量采購名單，涉及阿加曲班、氨基己酸等品種，涉及正大天晴、江蘇豪森、齊魯、科倫、石藥等超40家企業。ASCO大會作為全球腫瘤藥物開發的大考，吸引了諸多關注。在本次的ASCO大會上，康方生物的AK112、康寧杰瑞的KN026、科倫藥業的A166、浙江醫藥的ARX788等藥物均公布了最新臨床進展，值得重點關注。我們本周細分板塊觀點如下：

（1）生物藥：自2015年以來，藥審改革、MAH、優先審評審批和醫保支付政策逐步提升創新藥物的可及性。此外，港交所、科創板允許未盈利生物技術企業的上市規更是極大推動了創新藥企業的發展。在這一趨勢下，我們建議關注轉軌創新的企業，這類企業具有估值較低、盈利穩定、研發居前等特點，如華東醫藥、科倫藥業、浙江醫藥等。二是建議投資者關注研發投入高，創新能力強的FIC類在研企業，如康方生物、康寧杰瑞、復宏漢霖等。

（2）CXO行業：近年來，得益于全球產業鏈轉移，國內工程師紅利，藥審改革提速及藥物創新的升級，國內CXO企業呈現出超高的景氣度，未來，隨著國內創新的持續火熱，CXO訂單量有望持續飽和，建議關注凱萊英、藥明康德、藥明生物等CXO龍頭企業。

（3）疫苗：本周康泰生物新冠疫苗納入緊急使用，隨著國內接種的穩步推進，疊加國內對新冠疫情的控制能力，中國新冠疫情反復的風險已經大幅降低。但全球新冠疫情持續遷延甚至不斷惡化，新冠疫苗仍處于高度供不應求的局面，未來，國產新冠疫苗有望加大海外出口。建議投資者關注疫苗研發能力強、研發及商業化進展居前的新冠疫苗企業，如智飛生物、康希諾生物、沃森生物等。

風險提示

政策落地不及預期、藥品降價風險、藥物研發風險

一、本周醫藥市場表現

（一）市場表現

本周滬深300指數收漲0.46%，電氣設備、家用電器、汽車、食品飲料等板塊表現搶眼。醫藥生物板塊出現回調，全周下跌0.69%，漲跌幅在申萬28個子行業中位列第20位。2021年年初至今，醫藥生物板塊累計上漲6.76%，位列28個一級子行業第8名。本周，六個醫藥子板塊漲跌幅分化較大，其中漲幅最大的為醫療服務板塊，收漲5.92%；生物制品板塊跌幅居前，收跌4.83%。

（二）行業觀點

本周重點事件包括《關于福建省藥品集中帶量采購中選結果》和ASCO2021摘要上線。根據《關于福建省藥品集中帶量采購中選結果》，33個大品種入圍福建省藥品帶量采購名單，涉及阿加曲班、氨基己酸、奧硝唑、苯唑西林、比阿培南、丙泊酚、重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、乙酰半胱氨酸等，其中注射劑的品種達到了21款。此輪集采中選企業共涉及阿斯利康、費森尤斯卡比、第一三共、正大天晴、江蘇豪森、齊魯、科倫、石藥等超40家企業。

ASCO大會作為過去一年全球腫瘤藥物開發的大考，吸引了大量的關注。在本次的ASCO大會上，一批國內創新藥龍頭企業將悉數亮相，包括百濟神州、貝達藥業、恒瑞醫藥、君實生物、康方生物、康寧杰瑞、科倫藥業、浙江醫藥、亙喜生物等。根據目前已發布的ASCO摘要，康方生物的AK112、康寧杰瑞的KN026、科倫藥業的A166、浙江醫藥的ARX788等藥物值得重點關注。

我們本周細分板塊觀點如下：

（1）生物藥：本周，福建省藥品集中帶量采購中選結果出爐，33個大品種入圍福建省藥品帶量采購名單，涉及阿斯利康、費森尤斯卡比、第一三共、正大天晴、江蘇豪森、齊魯、科倫、石藥等超40家企業。近年來，帶量采購逐漸步入深水區，從國采到地方集采，帶量采購規模持續擴大，而隨著250集采目錄的逼近，傳統仿制藥利潤將進一步受到擠壓。回顧今年上半年各醫藥子板塊的增速，生物制品、醫療器械及中藥板塊均出現回調，但傳統化學藥由于政策和行業因素，仍然保持負增長。

自2015年以來，藥審改革、MAH、優先審評審批等政策和醫保支付政策逐步提升創新藥物的可及性。此外，港交所、科創板允許未盈利生物技術企業的上市規則極大鼓舞了創新藥企業的發展。在這一趨勢下，我們有兩條核心邏輯，一是強調關注轉軌創新的企業，這類企業具有估值較低、盈利穩定、研發居前等特點。如華東醫藥的邁華替尼和利拉魯肽上市在即，科倫藥業和浙江醫藥的ADC創新品種，建議關注華東醫藥、科倫藥業、浙江醫藥等。二是建議投資者關注研發投入高，創新能力強的FIC類在研企業，隨著企業產品管線的逐步落地，企業未來利潤有望大幅改善，建議關注康方生物、康寧杰瑞、復宏漢霖等。

（2）CXO行業：近年來，得益于全球產業鏈轉移，國內工程師紅利，藥審改革提速及藥物創新的升級，國內CXO企業呈現出超高的景氣度，研發和生產方面的外包服務迅速提速。從臨床試驗數量上看，2020年國內共231個1類化學藥和201個治療性生物制品申報臨床試驗，同比增長32.5%，繼續呈現高速增長。臨床試驗數量的提升大幅推動了CXO行業整體的訂單量。據我們統計，2020年15家A+HCXO公司合計實現營收438.7億元，同比增長42%。未來，隨著國內創新的持續火熱，CXO訂單量有望持續飽和，建議關注凱萊英、藥明康德、藥明生物等CXO龍頭企業。

（3）疫苗：本周康泰生物新冠疫苗納入緊急使用，截至2021年5月19日，31個省和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗44.95億劑次。隨著國內接種的穩步推進，疊加國內對新冠疫情的控制能力，中國新冠疫情反復的風險已經大幅降低。但全球新冠疫情持續遷延甚至不斷惡化，全球新冠疫苗仍處于高度供不應求的局面，未來，國產新冠疫苗有望加大海外出口。建議投資者關注疫苗研發能力強、研發及商業化進展居前的新冠疫苗企業，如智飛生物、康希諾生物、沃森生物等。

二、行業要聞

（一）康希諾生物向上藥康希諾生物制藥增資

5月17日，康希諾生物發布公告稱，康希諾生物和上藥三維生物同意分別向上海上藥康希諾生物制藥有限公司增資人民幣5.55億元以及5.4989億元，將上藥康希諾的注冊資本從人民幣1億元增加至人民幣12.0489億元?？迪ＶZ生物擬將上藥康希諾作為其在上海的生產基地，用于腺病毒載體新冠疫苗克威莎的生產和供應，該基地年產能不少于2億劑。

資料來源：國家中醫藥管理局

（二）福建省藥械聯合采購中心公布《關于福建省藥品集中帶量采購中選結果》

5月19日，福建省藥械聯合采購中心公布《關于福建省藥品集中帶量采購中選結果》的通知。根據中選結果顯示，有33個大品種中選福建省藥品帶量采購名單，涉及阿加曲班、氨基己酸、奧硝唑、苯唑西林、比阿培南、丙泊酚、重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、乙酰半胱氨酸等，其中注射劑的品種達到了21款。此輪集采中選企業共涉及阿斯利康、費森尤斯卡比、第一三共、正大天晴、江蘇豪森、齊魯、科倫、石藥等超40家企業。

資料來源：福建省藥械聯合采購中心

（三）《海南省醫藥招采和價格監測管理暫行辦法》出爐

5月19日，海南省醫療保障局出臺《海南省醫藥招采和價格監測管理暫行辦法》?！掇k法》明確依托醫保信息平臺，通過獲取海南省醫藥集中采購數據和全國藥品、醫用耗材價格數據，依照《辦法》中設定的相應規則，對海南省掛網采購的藥品和醫用耗材實施全流程數據分析及監測管理。

《辦法》設置紅黃燈預警提示，將凡屬于海南省“直接掛網”的藥品、醫用耗材在海南省掛網價格與全國價格信息進行聯動，通過設置掛網價格紅燈預警提示及醫療機構議價價格紅黃燈預警提示督促企業主動調整掛網價格、交易價格，擠壓藥品醫用耗材價格虛高空間，使價格回歸合理范圍。

《辦法》建立積分考核機制。對海南全省藥品、醫用耗材生產(配送)企業和醫療機構在采購平臺開展掛網、采購、配送、使用、回款以及執行集中帶量采購情況等開展評分，按評分指標由系統根據相關數據及信用信息等每月進行評分，評分結果作為醫保行政部門開展分類監管、年終考核等工作的重要參考依據，將督促醫藥企業、醫療機構規范自身管理，提高海南省醫藥購銷領域的行政管理效率。

資料來源：海南省醫療保障局

（四）樂普醫療擬將心泰科技至香港聯交所主板上市

5月17日，樂普醫療發布公告稱，擬分拆心泰科技到香港聯交所主板上市。公告披露，心泰科技主要從事結構性心臟病介入用醫療器械的研發、生產和商業化。

資料來源：樂普醫療

（五）ASCO2021摘要上線

美國臨床腫瘤學會（ASCO）是集參會規模、學術水平和權威性于一體的全球最頂級臨床腫瘤學會議，致力于通過研究、教育和預防提高患者對抗腫瘤的能力。5月20日凌晨，ASCO2021摘要上線。2021年的ASCO將于6月4日—8日召開，眾多臨床腫瘤學科研成果和相關臨床數據即將披露。

資料來源：ASCO

（六）康泰生物新冠疫苗納入緊急使用

5月16日，康泰生物制品股份有限公司發布公告稱，該公司近日收到國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班的通知，根據《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條有關規定，公司研發的新型冠狀病毒滅活疫苗經國家衛生健康委提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意緊急使用。目前，該公司已啟動開展新型冠狀病毒滅活疫苗III期臨床試驗相關工作。

資料來源：康泰生物

（七）中央全面深化改革委員會第十九次會議召開

5月21日下午，中央全面深化改革委員會第十九次會議召開。會議強調，要加強對醫療服務價格宏觀管理，平衡好醫療事業發展需要和各方承受能力，在總量范圍內突出重點、有升有降。要結合醫療服務特性加強分類管理，對普遍開展的通用項目，政府要把價格基準管住管好。要建立靈敏有度的價格動態調整機制，明確調價的啟動條件和約束條件。要搞好價格監測評估和監督檢查，確保價格機制穩定運行。要積極穩妥開展試點工作，統籌推進公立醫院補償機制、分級診療、醫療控費、醫保支付等相關改革，形成綜合效應。

資料來源：中央深改委

三、重要產品上市或臨床進展一覽

（1）5月18日，諾誠健華收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，其自主研發的新型酪氨酸激酶2抑制劑ICP-332已獲批開展臨床試驗。ICP-332是新型口服TYK2抑制劑，目前全球范圍內尚無選擇性TYK2抑制劑類藥物獲批上市。

（2）5月17日，友芝友生物PD-L1/TGF-β雙抗Y101D獲臨床默示許可，適應癥為局部晚期或轉移性腫瘤。據了解，這是友芝友生物繼M802、M701和Y150之后，開發的第四個雙特異抗體新藥。

（3）5月18日，人福醫藥發布公告稱，控股子公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的氯化鉀緩釋片的《藥品注冊證書》。據悉，氯化鉀緩釋片是臨床應用廣泛的電解質平衡調節劑，用于治療和預防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥。

（4）5月17日，FDA正式受理了由信達生物和美國禮來制藥聯合開發的創新藥物PD-1單克隆抗體達伯舒聯合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的新藥上市申請，這標志著中國自主研發的創新生物藥的完整上市申請首次被美國FDA受理并進入正式審評階段。

（5）5月18日，華東醫藥發公告稱，英國全資子公司獲得了關于無菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充劑（HA玻尿酸）的歐盟CE認證證書。據悉，該器械此次認證是在原 Perfectha?系列產品基礎上添加了利多卡因成分。

（6）5月19日，BMS宣布將以2億首付、13.6億潛在里程金收購Agenus還在臨床前的TIGIT雙抗AGEN1777。BMS將負責這個產品的全部開發和商業化，但Agenus有參與開發與自己其它產品組合的臨床研究和美國的共同推廣選擇。

（7）5月18日，中國國家藥監局藥品審評中心最新公示，由浙江醫藥和其子公司新碼生物申報的注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯物擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為：HER2陽性晚期乳腺癌二線治療。

（8）5月17日，德琪醫藥宣布其正在開發的新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體ATG-101已完成定量系統藥理學建模，該模型將指導ATG-101首次人體試驗的設計與開展。德琪醫藥計劃于2021年年中在澳大利亞提交ATG-101的首次人體臨床試驗申請，隨后將在美國和中國提交臨床試驗申請。

（9）5月17日，海思科發布公告，全資子公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的有關中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液的《藥品補充申請批準通知書》。據悉，該注射液是“全合一”腸外營養注射劑，用于當口服或腸內營養無法進行、不足或有禁忌時，為輕至中重度分解代謝的患者提供胃腸外營養治療所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、電解質和液體。

四、新型冠狀病毒肺炎疫情最新情況

截至5月20日24時，據31個?。ㄗ灾螀^、直轄市）和新疆生產建設兵團報告，現有確診病例303例（其中重癥病例5例），累計治愈出院病例86005例，累計死亡病例4636例，累計報告確診病例90944例，現有疑似病例1例。累計追蹤到密切接觸者1018367人，尚在醫學觀察的密切接觸者7291人。

累計收到港澳臺地區通報確診病例14703例。其中，香港特別行政區11828例（出院11542例，死亡210例），澳門特別行政區50例（出院49例），臺灣地區2825例（出院1133例，死亡15例）。

根據WHO的統計，截至5月20日，全球累計報告確診病例1.64億例，累計死亡病例412萬例。截至5月17日，共14.08億劑新冠疫苗已被接種。