今日晚間,萬孚生物(300482)發布《關于公司艾滋檢測產品通過世界衛生組織的PQ認證的公告》。公告顯示,萬孚生物收到世界衛生組織(WHO)出具的生產預認證(PQ)確認函,獲悉公司的艾滋檢測產品已通過世界衛生組織的預認證,被世界衛生組織列入體外診斷產品推薦采購清單。
世界衛生組織PQ認證即生產預認證,英文全稱為Prequalification,是WHO在2001年建立的一套針對抗艾滋病類藥物、抗瘧藥、抗結核藥的評審程序。WHO在隨后數年又陸續增加了針對生殖保健藥品、鋅劑、流感類藥品、抗病毒類藥物、抗菌藥物、原料(API)、疫苗和快速檢測試劑(RDT)等產品的認證,其受理的產品范圍和品種正逐漸放大。通過WHO的PQ認證的產品,即可參與到聯合國大宗公立采購,是國際NGO組織采購藥品及體外診斷產品的重要門檻。
截止2017年底,全球約有3690萬艾滋病毒感染者。根據全球基金(GLOBALFUND)采購數據,2015年全球用于艾滋病及瘧疾防控的援助資金約為250億美金,其中用于艾滋病的防控投入約為170億美金。全球艾滋病檢測卡年采購額約為2億美金,采購主體為世界衛生組織、聯合國兒童基金會、全球基金、蓋茨基金會等NGO組織,投放地區主要在非洲和東南亞國家。
公開資料顯示,萬孚生物成立于1992年,是國內領先的體外診斷床旁檢測(POCT)企業。公司擁有雄厚的技術基礎,已建成六個技術平臺,包括免疫診斷技術平臺(膠體金、熒光、化學發光等)、電化學技術平臺、生物原料開發平臺、儀器開發平臺、臨床生化檢測技術平臺與分子診斷技術平臺。萬孚生物持續為客戶提供POCT產品和解決方案,幫助他們快速便捷地實現傳染病檢測、毒品檢測、妊娠檢測、心血管及糖尿病等慢病檢測等。公司總部位于廣州,在廣州、深圳、美國圣地亞哥分別設有研發中心,業務遍及全球110多個國家。公司在中國深圳證券交易所上市,目前市值約為110億人民幣,2017年營業收入規模約為11.5億人民幣。萬孚生物于2006年左右開始推出艾滋檢測產品,目前已經涵蓋血液艾滋檢測、唾液艾滋檢測等多個產品種類。公司的艾滋檢測產品品質穩定,操作簡單,檢測快速,通常15分鐘左右可以出檢測結果。經過十多年的耕耘和渠道擴張,目前公司的艾滋檢測產品已經覆蓋亞洲、非洲、拉美的100多個國家。
本次艾滋檢測產品獲得WHO的PQ認證,使公司成為國際NGO采購市場的合格供應商,為公司擴展非洲、東南亞等海外市場提供了有力的支持和保證。萬孚生物將用心為全球人民提供優質即時診斷產品和服務,為抗擊艾滋做出持續的貢獻。
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