本文轉自：解放日報
上海原創新藥首次登陸美歐市場
和黃醫藥自主研發的呋喹替尼獲歐盟委員會準入
黃海華
本報訊（記者 黃海華）昨天，由和黃醫藥自主研發的抗腫瘤新藥呋喹替尼獲得歐盟委員會批準用于治療經治轉移性結直腸癌。由此，呋喹替尼成為上海首個成功出海美國、歐洲兩大標桿市場的原創新藥。 根據國際癌癥研究機構的數據，結直腸癌是全球第三大常見癌癥。在歐洲，結直腸癌是第二大常見癌癥。去年11月，呋喹替尼在美國獲批后48小時內，即開出首張處方。獲批后一周內，即進入世界權威治療指南——美國國家綜合癌癥網絡指南。根據武田制藥公布的數據，呋喹替尼在美國市場2024年第一季度的銷售額已超5000萬美元。 和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示：“對于和黃醫藥來說，這是一個重要的里程碑，是我們的研發引擎在歐洲首個獲批的產品。通過與武田制藥的合作，我們在如此短的時間內實現了這一目標?！?據悉，呋喹替尼在日本等多個國家和地區的上市申請正在積極推進中，呋喹替尼二線治療胃癌以及聯合信迪利單抗用于治療晚期子宮內膜癌的中國新藥上市申請已進入國家藥監局審評環節。
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